产品介绍

Biodeconta 手套完整检漏仪 GISTOOL - 100:无菌与科研领域的精准检测利器


在无菌生产与科研的严苛场景中,Biodeconta 手套完整检漏仪 GISTOOL - 100 凭借专业检测实力脱颖而出。

它严格遵循 GMP 及 ISO 14644 - 7 附录 E.5 规范打造,运用 压力衰减法 精准检测,保障每一次结果真实可靠。

功能上,无线群控版本 尤为强大,可同时管控 200 台以上设备 ,高效支撑多车间、多手套检测管理;数据存储兼容主流数据库,轻松融入企业系统。

作为 GISTOOL 系列升级版,它在提升质量的同时,以更亲民的价格推出,大幅降低企业预算投入,为无菌生产与科研检测提供高性价比解决方案 。

产品特点

核心优势

  • 准确可靠:标配传感器计量模式,设备长期精准稳定,精度达 0.2%
  • 性能卓越:搭载全新一代 NTC - GO 检测核心,最小可检测 100μm 孔径
  • 智能互联:RFID 自动识别连接,支持 200 + 设备联网,适配规模化检测

设计与模式

  • 专利快拆:专利圈口快拆设计,换圈口便捷高效
  • 双模式灵活用:支持单机独立运行,也可拓展群控模式,适配不同场景需求

续航与规格

  • 高性能电池:支持快速拆卸换电,保障长时间持续工作
  • 产品规格:尺寸 245×180×130cm ,重量 2.2kg(不含手套密封圈口 ),轻巧易部署
产品功能

主机附件(配置齐全)

  • 设备主机
  • 定制圈口(快拆专利)
  • 服务器、平板、路由器
  • 充电器、航空箱、用户手册、小推车

配套手套(定制化满足)

  • 合作厂商:涵盖 PIERCAN、NORTH(HONEYWELL)、RotAdler 等主流品牌
  • 材质尺寸:CSM(Hypalon)、丁腈材质可选;7 寸 - 12 寸多规格覆盖
  • 形态适配:圆形、椭圆形圈口类型,正装 / 反装装配方式,灵活匹配场景

操作极简,无需额外安装软件,功能配置从检测精度到部署灵活性,全方位贴合无菌生产等场景需求,为手套完整性检测提供专业、高效解决方案 。

产品优势

核心定位

专注无菌隔离装置,为手套完整性测试提供专业解决方案,守护无菌生产防线。


功能亮点

  • 全流程管理:覆盖多级权限管理、审计追踪、可视化测试、电子签名、用户分级管理,实现手套全生命周期管控,支持自定义测试参数、定制手套圈口,灵活适配多样需求。
  • 合规与标准:依据 GB/T25915.7 - 2010、ISO 14644 - 7:2004 标准研发,符合 FDA/GMP 等法规及计算机系统验证要求;软件满足 21CFR part11 电子记录和电子签名认证,遵循 ISO 14644 - 7 可重复、可验证测试程序,支持 IQO、PQ 验证,确保检测合规可靠。

技术优势

无线群控设计:突破设备协同限制,支持 200 台以上设备同时工作,搭配防误签名、快速测试、审计追踪、配方定义等功能,高效统筹多设备检测流程,助力大规模无菌场景测试管理 。